Центры слуха в Санкт-Петербурге на карте

youmed Владимирская
ул. Бол. Московская, д.16
лиц. №78-01-00-44-65

youmed Технологический ин-т
ул. Бронницкая, д.5
лиц. №78-01-00-77-53

Насколько реально полностью восстановить слух? Ученые ответили на этот вопрос

Что если потерянный слух можно было бы полностью вернуть? Если бы каждый владелец слухового аппарата мог с легким сердцем отказаться от его использования и всецело положиться на собственный «реанимированный» слух? Если бы можно было обратить вспять биологические часы и вернуть то время, когда слух был острым как бритва, и еще не испытал на себе пагубного воздействия старения и избыточного шума? 

Ученые работают над этой проблемой уже долгие годы. И каждый раз уверяют, что вот-вот, и они найдут способ полного восстановления слуха. Но если вы поднимите публикации десятилетней давности, вы увидите в ней те же самые обещания с практически неизменным содержанием. Меняется лишь дата в календаре.

Однако в последние годы дело действительно сдвинулось с мертвой точки.

Фармацевтические и биотехнологическое компании начали вкладывать в исследования серьезные средства. Если ранее ученые занимавшиеся этой проблемой, финансировались преимущественно за счет скудных государственных дотаций, то сегодня за исследованиями стоят крупные компании, такие как Novartis и Frequency Therapeutics, конкурирующие между собой за лавры первооткрывателя. А там, где конкуренция – там неминуем и прогресс.

Почему слух так трудно восстановить? Ведь то же зрение можно исправить в два счета, просто надев пару самых простых и дешевых очков. А вот слуховой аппарат, каким бы дорогим и сверхтехнологичным он не был, в отличие от очков может лишь приблизить вас к нормальному слуху. Не вернуть. Впрочем, это сравнение работает и в противоположную сторону. Так, современные слуховые аппараты и кохлеарные импланты способны пусть и частично, но компенсировать даже самую тяжелую потерю слуха, граничащую с глухотой. Про зрение так не скажешь: ни одни очки не помогут при слепоте. Любопытный физиологический парадокс. 

Если слух и можно восстановить, то наиболее реальный путь к этому лежит в области регенерации тканей, исследования которой находятся сегодня в самой активной фазе. Компания Frequency Therapeutics (Лексингтон, Массачусетс, США) проводит клинические испытания препарата FX-322, предназначенного для восстановления слуха у людей, страдающих нейросенсорной тугоухостью. 

Это исследование – уже шестое по счету. В предыдущих исследованиях изучалась безопасность и, в меньшей степени, эффективность FX-322. Результаты были многообещающие за одним исключением, к которому мы вернемся чуть позже. А пока – пару слов о том, что представляет собой препарат FX-322. Это комбинация двух молекул, которая, как полагают ученые, обладает способностью к восстановлению клеток-предшественников ушной улитки, из которых, в свою очередь, развиваются новые стереоцилии. 

Здесь требуется небольшое пояснение. Стереоцилии или волосковые клетки – это рецепторы слуховой системы, которые преобразуют механические звуковые вибрации в нервный импульс, распознаваемый головным мозгом, как звук.

При нейросенсорной тугоухости первыми поражаются именно волосковые клетки. Особенность стереоцилий – их высокая чувствительность к негативному воздействию внешних неблагоприятных факторов и неспособность к регенерации.

Нетрудно догадаться, что если бы ученые нашли способ восстановления поврежденных стереоцилий, то это стало бы настоящей революцией в лечении тугоухости. Ведь, образно говоря, вернуть слух – это то же самое, как отрастить заново утраченную конечность. Настоящее чудо.

Возвращаемся к клеткам-предшественникам. Ранее считалось, что у человека они активны только в период внутриутробного развития плода. Ученые рассчитывают, что с помощью FX-322 им удастся «разбудить» клетки-предшественники и у взрослого человека. 

Каков способ применения FX-322? После инъекционного введения в область среднего уха препарат из жидкой формы преобразуется в гель, что обеспечивает более длительное всасывание и, соответственно – пролонгированное терапевтическое действие. Предполагается, что эту рутинную процедуру будет выполнять ЛОР-врач. 

Доклинические исследования на мышах показали, что FX-322 успешно справляется с реактивацией клеток-предшественников. Первые клинические испытания на людях начались в 2018 году и были направлены, главным образом, на оценку безопасности, но они продемонстрировали также и эффективность препарата в улучшении распознавания речи. После того, как препарат зарекомендовал себя как безопасный и не вызывающий клинически значимых побочных реакций, ученые перешли к целенаправленному изучению его эффективности. И здесь их ждал первый подводный камень. Результаты исследования, объявленные в марте 2021 года, стали настоящим провалом. Участники опытной группы, принимавшие препарат, не продемонстрировали никакого улучшения слуха. Более того, результаты их слуховых тестов по окончании исследования были даже хуже, чем у участников контрольной группы, принимавших плацебо (препарат-«пустышку»)! И это еще не все: у участников, которым вводили препарат в одно ухо, было отмечено улучшение слуха только в противоположном ухе, которое не подвергалось воздействию FX-322. Это даже хуже, чем ничего.

Результаты были настолько аномальными, что их списали на недостатки дизайна исследования (требований к сбору и маскированию данных).

В частности, были выявлены серьезные ошибки в проведении оценки слуха у участников до начала исследования, что нивелировало достоверность слуховых тестов по его окончании. Кроме того, участникам не запрещалось делиться в социальных сетях советами о том, каким образом можно попасть в опытную группу, что также негативно повлияло на результаты, т.к. некоторые потенциальные участники могли умышленно исказить данные о себе при проведении опросов.

Учтя допущенные ранее ошибки, компанией Frequency Therapeutics в октябре 2021 года было организовано повторное исследование с более строгим дизайном. Ожидается, что его результаты будут объявлены к концу 2022 года. Если они окажутся успешными, то FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) допустит препарат к заключительному этапу испытаний. В Frequency Therapeutics полагают, что препарат будет внедрен в клиническую практику и доступен для применения уже к 2024-2025 году. К этому есть все предпосылки.

 

Хочется, что бы с Вами говорили погромче и медленнее?
Пройдите тест слуха

Автор статьи
Сурдоакустик, управляющий центром слуха
Стаж работы: с 2012 г.

 

Вам может быть интересно

Не ухудшится ли слух, если использовать один аппарат вместо двух?

Не ухудшится ли слух, если использовать один аппарат вместо двух?

Вот все говорят надо два аппарата, а почему? Может быть, я хочу один!

Подробнее >

Как бороться с тиннитусом?

Как бороться с тиннитусом?

Тиннитус или субъективный звон в ушах при отсутствии внешнего звукового…

Подробнее >